本文开首：期间商学院 作家：陈佳鑫

开首|期间投研

作家|陈佳鑫

裁剪|郑少娜

继半年报后，三季报发布次日，艾力斯（688578.SH）再度献艺“事迹大涨”“股价着落”的剧情。

10月24日晚发布的三季报自满，前三季度艾力斯营收同比增长87.97%，净利润同比增长158.99%，但阛阓对此似乎并不买单，次日开盘艾力斯股价速即下行，最多跌超5%，最终收跌3.21%。而本年半年报发布次日，艾力斯股价跌幅更是达到13.4%。

2020年12月，艾力斯顶着“肿瘤调治翻新药”光环登陆科创板，彼时由于新药仍未上市，艾力斯深陷赔本，2020年净利润赔本超3亿元，而营收仅为56万元。但凭借旗劣等三代 EGFR-TKI 小分子靶向药“伏好意思替尼”的阛阓出息，艾力斯上市首日股价大涨82%，总市值达173亿元。

招股书自满，肺癌是我国发病率排行第一的癌症，干系调治药物具有费力的临床需求，而艾力斯的伏好意思替尼则是针对非小细胞肺癌患者的第三代 EGFR-TKI 小分子靶向药。

顶着多方压力，艾力斯上市次年岁迹开动爆发，2021年营收增长至5.30亿元，净利润扭亏为盈。尔后事迹大呼猛进，2023年营收已增长至20.18亿元，净利润也达6.44亿元。

但在本年两度交出亮眼财报的情况下，艾力斯却遭到投资者用脚投票，究竟为何？

期间投研真贵到，天然本年岁迹增速仍看护高位，但从单季度来看，艾力斯事迹增速放缓迹象显着。

10月30日、11月1日，期间投研做事绩增速放缓原因、竞争口头变化等问题向艾力斯发函并致电筹画，戒指发稿前，对方仍未回复干系问题。

同花顺自满，戒指11月1日，艾力斯股价报收51.60元/股，总市值为233.9亿元。三季报发布后，艾力斯股价已累计着落约10%。

单季度事迹增速握续放缓，或告别高速增永久

同花顺iFinD自满，本年第一、二、三季度，艾力斯营收同比增速分手为168.65%、76.56%、59.73%；归母净利润同比增速分手为777.51%、101.73%、101.38%，事迹增速放缓迹象显耀。

增速放缓或与第三代EGFR-TKI占有率已升至高位相关。

国金证券研报《生物制药行业：肿瘤翻新药大梳理（二）肺癌篇》自满，EGFR-TKI 已历经三次迭代，与前两代比较，第三代EGFR-TKI 通过合理结构优化克服第一、二代 TKI 容易因 EGFR T790M 突变耐药的弱势，况且对血脑障蔽的穿透才气更强，更适用于随同核心神经系统升沉的患者的调治，在竞争中上风显着。

加上第三代EGFR-TKI不竭参预医保名录的要素，国金证券上述研报自满，2019年开动，第三代EGFR-TKI速即替代第一、二代EGFR-TKI，阛阓份额从2018年的6%进步至2023年的80%，2024年上半年进一步进步至82%，不外阛阓份额进步的速率已有所放缓。

期间投研以为，后续第三代EGFR-TKI或仍存在替代第一、二代的空间，但替代空间一经较小，难以复制前几年大呼猛进的场所。

此外，中信证券研报自满，第三代EGFR-TKI耐药阛阓仍盛大，当今针对耐药患者的疗法和药物遴荐相当有限，存在大都未知足临床需求；中信证券测算国内有近8万名第三代EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC患者，对应国内调治阛阓领域近80亿元；好意思国约有1.42万名耐药患者，阛阓空间约175亿元。（开首研报《医疗健康｜庐山面庞目，稳步攻克第三代EGFR-TKI耐药》）

期间投研以为，尽管第三代EGFR-TKI潜在阛阓盛大，但临床需求建立需要进一步推敲冲突，而药物临床推敲并非一旦一夕之功。昔时几年第三代EGFR-TKI阛阓以及艾力斯事迹的高速增长，很猛进度上开首于替代红利，在替代红利逐渐淹没后，第三代EGFR-TKI阛阓及艾力斯事迹增速放缓或难以幸免。

竞品数目参预爆发期，伏好意思替尼增量空间恐受挤压

相关于阛阓出息，竞争口头的演变或更需警惕。

当今国内三代EGFR-TKI阛阓呈奥希替尼、阿好意思替尼、伏好意思替尼三分寰球之势，上述药物分手来自阿斯利康（AZN.O）、瀚森制药（03692.HK）、艾力斯。

天风证券研报自满，中国样本病院2023年EGFR-TKI销售额中，奥希替尼销售额达36.81亿元，阿好意思替尼为12.41亿元，伏好意思替尼为4.42亿元，位列三代EGFR-TKI销售额前三，其它三代EGFR-TKI药品销售额仍相对较低。

从工夫线不错看到，如图表2所示，现时第三代EGFR-TKI或已参预新药密集上市期。其中2017—2022年数年工夫内仅三款新药上市，而2023年5月于今一年多工夫内便新增了三款上市新药。

除已上市的第三代EGFR-TKI药品外，如图表3所示，奥赛康（002755.SZ）的利厄替尼、强生（JNJ.N）的兰泽替尼也已分手于本年8月、10月肯求在国内上市。

此外，还有多款第三代EGFR-TKI药品已处于临床三期阶段，如同源康医药（02410.HK）的TY-9591、江苏清廉丰海制药有限公司的FHND-9041，离上市并不远处。

关于新药来说，获批上市后，参预医保目次又是一个浩大的转化点，无论伏好意思替尼如故另外两个早期获批上市的第三代EGFR-TKI药品，皆在参预医保目次后完了速即放量。

尽管2023年以来新上市的三款第三代EGFR-TKI新药当今销售领域仍较小，不外上述三款新药的进医保之路均赢得线路。

其中贝达药业（300558.SZ）的贝福替尼二线适当症已于2023年12月纳入国度医保，本年有望放量；而本年新获批上市的“瑞皆替尼”和“瑞厄替尼”也初度参与了刚刚收尾的医保谈判。

期间投研以为，2023年前，第三代EGFR-TKI上市药品数目较少，加上替代前两代EGFR-TKI空间填塞，竞争并非主旋律，行业处于蓝海阶段，彼时已上市的三款药品销售额均完了快速增长。

如今跟着第三代EGFR-TKI浸透率升至高位，重复上市新药裸露并不竭参预医保目次，明天几年第三代EGFR-TKI阛阓竞争展望将显耀加重，艾力斯的伏好意思替尼销售额增长放缓的趋势恐将延续。

（全文2161字）

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